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美联医邦
文章类型: 罕见病
胃癌是全球第五大高发癌症,晚期胃癌(局部晚期不可切除或转移性)5年生存率约6%。传统一线方案为氟嘧啶+铂类化疗,HER2阳性患者可联合曲妥珠单抗,但约60%患者不表达HER2,且多数患者在6–9个月内耐药进展。中国胃癌患者面临CLDN18.2等新靶点检测未普及、新获批靶向药可及性低以及多学科治疗体系不完善等挑战。
2024年10月18日,FDA批准zolbetuximab-clzb(Vyloy)联合含氟嘧啶-铂类化疗,用于CLDN18.2阳性(约占38–40%胃/GEJ腺癌)、HER2阴性局部晚期或转移性胃癌的一线治疗。基于SPOTLIGHT和GLOW两项三期试验,与化疗相比,加入zolbetuximab后中位PFS从6.8个月延至8.2个月,中位OS改善2–3个月。CLDN18.2是一种紧密连接蛋白,在胃/GEJ肿瘤中高度过表达,成为继HER2之后的第二个成熟靶点。
2025年3月,FDA正式批准pembrolizumab联合曲妥珠单抗+含氟嘧啶-铂类化疗用于HER2阳性(PD-L1 CPS≥1)局部晚期或转移性胃/GEJ腺癌一线治疗(KEYNOTE-811试验)。2026年3月,Nat Med发表ILUSTRO II期研究数据,zolbetuximab+mFOLFOX6+nivolumab三联方案在CLDN18.2阳性HER2阴性胃/GEJ癌一线治疗中,中位PFS达14.8个月(CLDN18.2高表达人群18.0个月),客观缓解率62.1%,提示三联策略具有突破性潜力。
中国胃癌患者面临的挑战包括:CLDN18.2检测尚未纳入常规检测体系;zolbetuximab在中国尚未获批上市;HER2低表达和MSI-H人群的精准治疗路径尚不规范。美国胃癌最权威的治疗中心包括:
MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center):美国胃癌多学科治疗体系最完善的癌症中心之一,深度参与SPOTLIGHT、GLOW、KEYNOTE-811等关键试验,在外科切除、围手术期化疗和分子靶向治疗方面积累深厚。
纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center,MSK):上消化道肿瘤基因组研究全球领先,CLDN18.2、HER2、MSI等多种分子标志物的检测和临床转化研究居于前沿,并参与ILUSTRO等前沿研究。
什么是CLDN18.2?为什么它对胃癌治疗重要?
Claudin 18.2(CLDN18.2)是一种紧密连接蛋白,正常情况下仅表达于胃黏膜浅表层,但在38–40%的胃/胃食管结合部腺癌中过表达。Zolbetuximab通过结合CLDN18.2,激活抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)来杀伤肿瘤细胞。CLDN18.2成为继HER2之后胃癌领域第二个成熟的可检测、可靶向的生物标志物。
胃癌患者做什么检测能了解是否适合新疗法?
建议进行:HER2 IHC和FISH检测(HER2阳性占约15–20%);CLDN18.2 IHC检测(阳性占约38–40%);MMR/MSI检测(dMMR/MSI-H占约5%,可用于免疫单药);PD-L1 CPS评分;以及全面NGS检测(FGFR2、MET、KRAS等)。完整的分子分型有助于最大化利用美国可用的精准治疗方案。
胃癌是否可以进行腹腔镜微创手术?
可以。在美国高容量癌症中心,早期和部分局部进展期胃癌可安全行腹腔镜辅助或机器人辅助胃切除术,与开腹手术相比术后恢复更快、并发症更少,生存数据相当。美国外科医生在机器人辅助D2淋巴结清扫方面积累了丰富经验。
胃癌能参加美国临床试验吗?
可以。美国目前有多项针对胃癌的活跃临床试验,包括LUCERNA三期试验(zolbetuximab+化疗+nivolumab三联方案)、抗HER2双特异性抗体zanidatamab、以及多种针对MSI-H胃癌的免疫联合方案,国际患者符合条件者均可申请。
美联医邦(Medebound)成立至今 10 年,唯一专注帮助国内患者家庭对接美国顶尖医疗资源的跨境医疗机构,总部位于纽约,是美国医生创立的美国本土备案运营机构,也是中国平安、太平、泰康总部签约合作伙伴。由纽约医学院前院长及纽约长老会医院董事会成员共同创立,已服务逾 3000 个亚裔家庭,预约周期仅需 5–7 个工作日。
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路径二:赴美就医全程陪诊
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春雨国际 · 全球广覆盖:覆盖美国、日本、欧洲、东南亚等十余个国家,定位「全球医疗资源整合平台」,在常规就医、海外体检、辅助生殖等项目上覆盖面广。适合病情相对稳定、以健康管理或轻症处理为主要需求的用户,以及希望在多个国家中进行综合比较的患者家庭。
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