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肝癌：美国nivolumab联合ipilimumab 2025年获批一线方案，CheckMate-9DW三年生存率达38%

肝癌传统治疗困境

肝细胞癌（HCC）是全球最常见的原发性肝恶性肿瘤，亦是癌症死亡的主要原因之一。晚期或不可切除HCC患者5年生存率约3–4%，中位总生存期约10–14个月。既往一线方案以索拉非尼和仑伐替尼为主，客观缓解率仅约12–18%，且大多数患者在6–9个月内耐药进展。中国作为全球肝癌发病率最高的国家，患者面临乙肝相关肝纤维化基础差、双免疫方案在国内适应症有限等现实挑战。

肝癌美国最新治疗进展（2025）

2025年4月11日，FDA批准nivolumab（Opdivo）联合ipilimumab（Yervoy）用于不可切除或转移性HCC的一线治疗，这是首个在一线设置中证明优于酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的双免疫方案。基于CheckMate-9DW三期随机试验（668例患者），与仑伐替尼或索拉非尼相比，双免疫方案将死亡风险降低21%（HR 0.79，P=0.018）；中位OS 23.7 vs 20.6个月，3年OS率38% vs 24%，中位缓解持续时间（mDOR）30.4 vs 12.9个月；ORR 36.1% vs 13.2%（P<0.0001）。

同时，atezolizumab联合bevacizumab（IMbrave150，2020年获批）仍是重要的一线选择，尤其对不适合双免疫治疗（如活动性自身免疫病）的患者。2025年9月，FDA批准皮下注射pembrolizumab用于HCC适应症（方便用药）。多项针对HCC可切除患者的围手术期辅助免疫治疗研究正在进行，有望进一步延长术后DFS。

肝癌中国患者困境和美国临床资源

中国肝癌患者的挑战包括：乙肝相关HCC占国内新发病例的80%以上，肝纤维化和肝硬化背景使系统治疗耐受性评估更复杂；nivolumab+ipilimumab的HCC一线适应症尚未在国内正式批准；基础肝功能不佳限制了可用治疗方案的范围。美国肝癌最权威的治疗中心包括：

纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，MSK）：肝脏外科和肝癌介入治疗全球领先，TACE、SBRT和肝切除均居美国前列，同时深度参与CheckMate-9DW等关键免疫治疗临床试验。

约翰斯·霍普金斯医院（Johns Hopkins Hospital）：肝脏移植和HCC手术切除全国顶级中心，肝癌多学科团队在乙肝/丙肝相关HCC的综合管理上积累了大量中国及亚裔患者的治疗经验。

肝癌 FAQ 常见问题

nivolumab+ipilimumab双免疫方案适合所有肝癌患者吗？

不是所有患者都适合。该方案主要适用于Child-Pugh A级（肝功能较好）、ECOG体能状态0–1、既往未接受系统治疗的不可切除或转移性HCC患者。活动性自身免疫病、系统性激素依赖、病毒性肝炎未控制等情况需要综合评估；这些患者可考虑atezolizumab+bevacizumab或TKI方案。

乙肝相关肝癌患者是否可以接受免疫治疗？

可以，但需要在有效抗病毒治疗（如恩替卡韦或替诺福韦）控制乙肝病毒载量的前提下。美国指南要求HBV DNA水平降至可检测阈值以下后方可开始免疫治疗，并在治疗期间持续监测肝功能和病毒载量，以防免疫介导性肝炎加重。

肝癌在什么情况下可以手术切除或肝移植？

早期HCC（单发、直径<3cm、无血管侵犯、Child-Pugh A级）最适合手术切除，5年OS可达60–70%。符合米兰标准（单发≤5cm或≤3个结节均≤3cm）的患者可考虑肝移植，美国各大中心积累了大量中位等待期约6–12个月的肝移植经验。降期治疗（TACE、SBRT）可帮助超出米兰标准的患者达到移植适应症。

中国患者赴美就医，乙肝病史会影响入境或治疗吗？

不会影响。美国已于2008年取消对HIV/HBV/HCV携带者的入境限制，乙肝病史不构成赴美就医的障碍。在知情同意和医疗记录完整的前提下，美国癌症中心有丰富的乙肝相关HCC诊治经验，并会根据乙肝状态制定个性化的抗病毒联合治疗方案。

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